內部審核是實驗室自我發現問題、分析問題、解決問題，實現質量管理體系持續改進的重要環節 。只有做好內部審核工作，使質量體系處于 動態更新之中，才能保證出具的監測數據準確、可靠、 可信，才具有競爭力，才會有市場，贏得社會信賴。筆者參與了本單位多次內審工作，查閱過大量內審資料，感到目前檢驗檢測機構內審流于形式和質量不高，結合多年內審工作，就如何提高內審工作質量談一些粗淺的認識。

1 內部審核存在的問題

1.1 領導對內審工作重視不夠，認識不足

實際工作中部分領導思想上對內審工作沒有引起 足夠重視，認為內審就是自己查自己，即使查出問題也 無關緊要，對內審工作不聞不問，或過問很少，以至于 部分職工以為內審工作可有可無，與己無關，使得內審 工作質量大打折扣。

1.2 內審員整體素質亟待提高

內審員良好的個人素質是內部審核工作順利開展的 先決條件，其素質高低主要體現在對《評審準則》、質 量管理體系文件、環境監測業務工作及相關規定是否熟 悉，是否具有良好的協調溝通能力，分析判斷能力等。 由于內審員大都是兼職的，加之日常工作繁忙，部分內 審員對《評審準則》等體系文件的學習缺乏主動性，造 成對內審工作的依據、程序和方式等在認識上存在差 異，開展現場審核時不知如何切入，顯得很被動，導致僅僅發現表面問題，不能挖掘深層次和系統性問題，使內 審質量受到影響。

1.3 質量管理體系文件宣貫不得力

實驗室的質量管理體系文件一般包括兩類， 一類是內部制定的文件，包括質量手冊、程序文件、作業 指導書、儀器操作規程、質量記錄和技術記錄等；二是 來自外部的文件，包括法律法規、標準、技術規范、儀器 說明書等，他們都是內審的依據。由于涉及的范圍廣，加之各檢測機構人員少，工作任務重，不能全面及時 的對體系文件進行宣貫，特別是對外部文件的宣貫缺乏 及時性，從而使監測人員在內部審核時出現對某些文件 的理解存在偏差和欠缺，使質量管理體系有效運行受到 影響。

1.4 跟蹤驗證不到位

目前，部分實驗室對內審前期工作做得很 好，對發現的不符合項也提出了糾正措施，但忽視了跟 蹤審核，致使有的不符合項再次發生，影響了質量管理 體系的改進和完善。

2 提高質量管理體系內審工作質量的對策與建議

2.1 領導重視是做好內審的關鍵

內審作為管理的重要工具涉及到體系的各職能部 門，沒有領導的支持就難以開展工作，領導的支持是做 好內審的關鍵。當然支持內審不能停留在口頭上，要落 到實處。組織的管理層要從思想上重視，從人、財、物 等方面給予大力支持，提供良好的內部審核環境和設 施，內審工作才能順利開展。另外領導要親自參與本單 位（部門）內部審核工作，對內審的策劃、審核報告等工 作把關，安排并參與對本單位（部門）的體系進行自檢 自糾，跟蹤驗證不符合項。內審時各相關負責人要在現 場配合檢查及時提供有關事實證據，對內審員不清楚的 地方做好解釋工作。因此只有領導重視，才能避免內審 工作走過場，切實提高內審工作質量。

2.2 提高內審人員的專業素質、能力是做好內審工作的基 礎和保障

內審工作質量與內審員的素質密切相關，內審員是 內審的主體，內審員應該是經過認可準則和審核要求、 審核方法、審核技巧等方面的培訓，熟悉本單位（部門） 管理體系的運作，精通實驗室業務，善于觀察，具有很 強的判斷和分析能力，有內審員資質并被組織的管理者 授權的[2]。如果資源容許，內審員應獨立于被審核部門的 活動，以確保內審的獨立性和公正性。如何提高內審員 的素質，一是走出去，選取熟悉業務、工作能力強、有責 任心的人員參加內審員培訓，取得內審員資質。二是請進來，聘請有經驗的外審員指導內審，內審員充分利用 這些機會，學習審核方法和審核技巧，彌補內審員培訓 缺乏實際訓練的不足。三是傳、幫、帶，讓資深內審員帶 年輕同志，以便積累經驗提升內審員整體素質。

2.3 切合實際的內審策劃是做好內審的前提

質量負責人需精心策劃年度內部審核計劃，每年度 的內部審核要求覆蓋與管理體系有關的所有部門、崗 位。審核計劃應明確審核范圍、審核依據、審核時機和 頻次、審核部門、內審人員組成等。周密詳細的策劃可 為提高內審質量打下堅實基礎，達到事半功倍的效果。 內審策劃的重點是編好內審檢查表，內審檢查表是內審 員進行審核的工具，編制適當的檢查表可以使內審員在 現場審核時抓住審核重點，及時發現問題，從而提高內 審工作質量和工作效率。內審檢查表既要考慮體系文件 的要求，又要結合本單位（部門）的實際情況，確保審核 覆蓋面的完整性、代表性，緊扣審核主題，統一審核尺 度。筆者所在實驗室在編制檢查表時以《檢驗檢測機構資質認 定評審準則》、《檢測和校準實驗室能力的通用要求》 等實驗室質量管理體系文件為主要依據，并充分考慮被 審核部門職能分配情況，編制詳略得當，做到可操作性 強，客觀證據易于收集。多年的內審經歷證明，只有精 心策劃，內審質量才有保證。

2.4 采用適當的審核方式，提高內審質量

內部審核有多種形式，常見的形式是集中審核和滾 動審核。集中內審周期短，可對整個體系運行狀況作出 全面評價，便于集中整改，不足之處是全面鋪開難以達 到一定的深度，難以發現深層次問題。滾動式內審所需 內審員少，可以對關鍵要素或問題較多的環節進行多次 審核，易于深入發現體系運行中存在的問題。缺點是審 核周期長，無法對體系運行總體情況作出快速系統的評 價。采取哪一種審核形式更適宜，應依據實驗室的具體 情況而定，不宜生搬硬套，筆者建議若實驗室內審員數 量多，審核力量強，可選擇集中審核方式，這樣可使內審 員都能得到審核鍛煉的機會。實驗室內審員少且審核能 力弱時，可選擇滾動審核方式。

2.5 做好現場審核是確保內審工作質量的重要環節

現場審核是整個內審工作中最為重要的環節，是內 審工作最核心的部分。現場審核獲取的客觀證據和相關 信息將是評價質量體系運行有效性和充分性的重要依 據。在現場審核中，內審員不僅要有強烈的責任心，更 要正確掌握并運用好審核的技巧和策略，做到公平、公 正、客觀的對待問題，贏得被審方認可。內審員在審核 現場查看文件及記錄時要多取一些影響監測質量的關鍵要素樣本，切忌平均分配，選取樣本應由內審員決定， 以確保樣本的有效性。若發現重大的可能導致不符合 項的證據，應增加抽樣種類和數量，獲取更多客觀的數 據，以判斷是偶然現象還是多次發生現象。對樣本現場 調查時內審員要把握好聽、看、問、查四個環節，將聽、 看、問收集到的情況和問題拿到現場查證核實，由點及 面了解全貌。

2.6 加強內部審核的后續跟蹤是內審的重要階段

后續跟蹤的目的是促使被審核方實施有效的糾正 和預防措施，防止不符合項再次發生，驗證糾正措施的 有效性，確保消除審核中發現的不符合項。因此，審核 組應建立跟蹤驗證的工作程序，對審核報告所發現的 問題加強后續跟蹤驗證，對不符合項糾正和預防措施 的實施和驗證進行后續檢查。驗證時要注意糾正措施 計劃是否如期完成，各項措施是否都已實施，是否有實 施記錄，是否徹底關閉不符合項。內審員要嚴格把關， 確保整改的徹底性，達到改進的目的，為質量體系的實 施提供必要保障，促進實驗室質量管理體系日益完善。

2.7 做好內部審核的分析總結工作

相關部門對存在問題糾正成功后并不表示內部審 核工作就完結了，還有一項非常重要的工作那就是質量 負責人對本年度的內審工作進行全面分析評價。內容應包括:內部審核年度計劃完成情況；總結內審過程中存在 的不足，提出改進方向，對成功的內審經驗給予肯定； 對內審員工作的評價；對質量管理體系作整體評價。

3 小結

實驗室管理體系內部審核是一項系統化、文件化的 復雜驗證過程，涉及實驗室所有參與檢測的部門，只有 全員高度重視，積極配合做好內審各個環節的工作，才 能有助于內部審核的順利實施，發揮其在質量管理體系 中的監督、促進作用，從而實現實驗室的質量方針和質 量目標，為社會和用戶提供準確、可靠的數據，為環境 管理提供強有力的技術支持。